醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

熟悉辦理流程，快速辦理成功

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　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　1.普通類醫(yī)療器械

　　2.注射器等一次性無菌

　　3.試劑盒等二類醫(yī)療器械備案憑證

　　4.三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　對客戶有以下三方面要求

　　場地：超過30平米辦公+15平米倉庫，使用面積，要求寫字樓、商用樓。

　　人員：要求至少3個(gè)人檢查時(shí)在場：公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員。

　　材料：1/3的材料是由貴公司準(zhǔn)備的。主要包括：產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書和培訓(xùn)證明。

　　辦理流程

　　1.商務(wù)業(yè)務(wù)洽談

　　2.準(zhǔn)備資料上報(bào)申請

　　3.等待受理通知書

　　4.職能部門現(xiàn)場審核

　　5.復(fù)審后機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人審定

　　6.領(lǐng)取審批決定

　　辦理時(shí)間

　　辦理周期：30個(gè)工作日

　　受理機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局

　　您需要提供的材料

　　1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

　　3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

　　4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

　　6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

　　7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8.經(jīng)辦人授權(quán)證明

　　能拿到的資料